马斯克公布消息：Neuralink首次进行人体试验，或将帮助渐冻症患者实现「秒变霍金」的愿望

马斯克宇宙中开发「脑机接口」的公司Neuralink今天宣布：正式开始招募人体临床试验对象！

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根据Neuralink官方博客的说法，他们已经通过审查委员会的审查，并且医院选址也已经获得批准

Neuralink的研究项目名为PRIME（精确机器人植入脑机接口），是一项针对全植入式无线脑机接口（BCI）的医疗设备试验

试验目的是评估Neuralink的植入物（N1）和手术机器人（R1）的安全性，并评估脑机接口在帮助瘫痪患者用意念控制外部设备方面的初步功能。

脑机接口的一个重要组成部分是N1植入体

研究将使用R1机器人通过手术将N1植入体的超细柔性线植入大脑中控制运动意向的区域。

植入后，N1植入体将隐藏在脑内，其目的是记录大脑信号并以无线方式将其传输到解码运动意图的应用程序中。 重写后：N1植入体被植入脑内后，它将保持隐藏状态，其主要功能是记录大脑信号，并通过无线方式将这些信号传输到解码运动意图的应用程序中

手术机器人R1

通过这种方式脑机接口首要目标是让人们能够仅凭意念控制电脑光标或键盘。

首批招募的人体试验对象是那些因颈椎损伤或肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS：又称为「渐冻症」）而导致四肢瘫痪的患者

通过脑机接口，全身瘫痪的病人在试验成功后，可能会获得类似于霍金教授生前的能力，能够与外部世界进行沟通

设备一览

脑机接口能从大脑活动中解码预期的运动信号，从而让人类能用意念控制计算机，手机等各种外部设备。

本次试验是通过植入名为N1的装置到大脑中，来解析运动信号的大脑活动

这个植入体主要由4个部分构成：生物外壳，无线充电电池，芯片，神经连线

生物外壳：N1植入体被封装在一个生物外壳中，它能够承受比人体内恶劣环境多数倍的压力，确保内部元器件能够长时间稳定运行

无线充电电池：植入体N1由一个紧凑型的无线充电电池供电，方便从体外充电。

芯片和其他电子元件：植入体N1的核心是一套定制化的芯片系统，能够解码大脑的神经信号，并将信号无线传输至体外的应用程序中。应用程序将信号转化为具体的行为和意图

神经连线：植入体N1通过分布在64个神经连线上的1024个电极记录神经活动。这些非常柔韧，超薄的神经连线只有头发丝的1/40粗，是将植入损害降到最低的关键。

机器人R1

而植入体N1的植入手术，将由植入机器人R1完成。R1由3个部分构成：基座，机器头，针头。

因为植入物的神经连线非常细，人手是无法操作的。所以需要使用专门的R1手术机器人才能完成植入。

基座的作用是为机器头和针头提供三维的移动能力和固定

机器头：包含5个由传感器和镜头组成的相机系统，还搭载了光学相干断层扫描（OCT）系统的镜头部分。

针头：比头发丝还细的针头，用来抓取，移动，放置神经连线。

招募要求

根据Neuralink的介绍，本次人体试验的招募对象主要是针对因脊髓损伤（脊髓功能受限）或肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）导致四肢瘫痪的患者，而且伤后至少1年没有出现好转迹象

要求的条件是年龄必须至少22岁，并且需要有稳定可靠的护理人员来提供日常生活的辅助

遗憾的是，Neuralink不允许以下患者参与试验：

需要进行重写的内容是：存在激活的植入装置（如起搏器、脑深部电刺激等）

- 有癫痫发作史

- 因慢性疾病需要进行核磁共振检查

- 正在接受经颅磁刺激（TMS）治疗

时间要求

这个项目预计需要6年时间才能完成

在研究期间，患者将定期接受Neuralink专家团队的随访，以监测患者的进展情况，确保 Neuralink 脑机接口能够持续发挥预期的作用。

初级研究的时间为约18个月，包括9次*和面对面门诊

在进行研究期间，患者需要参加脑机接口的研究课程，每周至少2次，每次1小时

长期随访在初级研究完成后立即开始，为期5年，共20次。

试验过程中，Neuralink将会支付患者参加相关活动的费用。

Neuralink进展回顾

在去年年底的Neuralink发布会上，马斯克对外展示了团队最近一段时间的进展。

最让人印象深刻的要属当时播放的一段视频，视频中一只猴子通过植入脑部的脑机接口开始打字，成功打出了一个句子。

为了证明脑机接口设备的完全安全性，Neuralink在发布会上展示了三只猪，它们分别被命名为乔伊丝、多萝西和格特鲁德

乔伊斯从未安装过电极，多萝西曾经安装过电极但后来又拆掉了，而格特鲁德在两个月前安装了一个植入电极设备，至今仍能读取出非常清晰的信号

马斯克反复强调：3只猪都是健康且快乐的（healthy and happy），目的就是为了体现产品是可靠、安全的。

直到今年5月，Neuralink才拿到了FDA允许他们进行人体试验的许可。

在9月初，面对网络上传言Neuralink关于15只猴子死于脑机接口试验的说法，马老板亲自澄清：没有猴子是因为接受了植入手术死亡的。

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